Pfizer ve BioNTech, 5 yaş altı çocuklara Covid-19 aşısı için acil kullanım onayı başvurusunu ertelediğini duyurdu.
ABD’li ilaç şirketi Pfizer, yaptığı açıklamada, 5 yaşından küçüklere ait 3 doz Covid-19 aşısı denemelerinin ilk sonuçları FDA’ya ulaştırılıncaya kadar başvurunun dondurulduğunu açıkladı.
Açıklamada, başvurunun tamamlanması için çocuklara yönelik 3 doz Covid-19 aşısı denemelerinin ilk sonuçlarının bekleneceği ve iki şirketin de aşıların bu yaş grubunda yüksek seviyede koruma sağladığına inandığını belirtti.
TÜM OLASILIKLAR GÖZDEN GEÇİRİLİCEK
FDA Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Direktörü Peter Marks, son dönemde ciddi artış görülen Omicron vakaları nedeniyle gençler ve çocuklarda artan hastaneye yatışlar nedeniyle tüm olasılıkları gözden geçirmek için Pfizer ve BioNTech’ten çocuklara yapılan 3 doz aşılama verilerinin kendileriyle paylaşılması talebinde bulunduklarını belirtti.
YENİ VERİLERİ BEKLİYORLAR
Beş yaş altı çocuklarda Kovid-19 aşısı kullanımında ilk etapta 2 doz aşılamaların yeterli olup olmadığını değerlendirmek istediklerini vurgulayan Marks, kendilerine ulaşan yeni verilerin ardından 3 doz aşı sonuçlarını da görmek istediklerini ifade etti.
FDA’nın başvuruyu 15 Şubat’ta görüşmesi bekleniyordu. Pfizer ve BioNTech, 5 yaş altı çocuklara Kovid-19 aşısı için FDA’ya acil kullanım onayı başvurusu yapmıştı.
